जीएमपी और जीएलपी प्रमाणपत्र

GMP और GLP दवा, चिकित्सा उपकरण और जैव प्रौद्योगिकी उद्योगों में पेशेवरों के लिए उपलब्ध दो प्रमाणपत्र हैं। व्यावसायिक नवाचार और शिक्षा केंद्र, जिसे आमतौर पर CfPIE के रूप में जाना जाता है, दोनों प्रमाणपत्र प्रदान करता है। प्रमाणन के लिए आवेदकों को जीएमपी या जीएलपी क्रेडेंशियल अर्जित करने के लिए पाठ्यक्रमों की एक श्रृंखला को पूरा करना होगा और कई परीक्षाओं को पास करना होगा।

जीएमपी प्रमाणन

करंट गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस सर्टिफाइड प्रोफेशनल, या cGMP, उन व्यक्तियों के लिए बनाया गया है, जो फार्मास्युटिकल, बायोलॉजिक और बायोफार्मास्युटिकल डेवलपमेंट और मैन्युफैक्चरिंग इंडस्ट्रीज के भीतर अनुपालन के लिए जिम्मेदार हैं। प्रमाणन प्राप्त करने के लिए, व्यक्तियों को CfPIE के माध्यम से चार प्रशिक्षण पाठ्यक्रम पूरे करने चाहिए। मुख्य पाठ्यक्रम में से तीन पाठ्यक्रम होने चाहिए, जिसमें कंप्यूटर सिस्टम सत्यापन, अच्छा विनिर्माण अभ्यास, प्रक्रिया सत्यापन और रिपोर्टिंग प्रक्रिया जैसे विषय शामिल हैं। अंतिम पाठ्यक्रम के लिए, व्यक्ति एफडीए नियमों और निरीक्षण, तकनीकी लेखन, परियोजना प्रबंधन, वित्त की मूल बातें और गुणवत्ता आश्वासन ऑडिटिंग जैसे विषयों पर 13 वैकल्पिक पाठ्यक्रमों में से चुन सकते हैं। प्रत्येक पाठ्यक्रम को पूरा करने के बाद, आवेदकों को प्रमाणीकरण प्रमाण पत्र अर्जित करने के लिए पाठ्यक्रम परीक्षा उत्तीर्ण करनी चाहिए।

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जीएलपी प्रमाणन

वर्तमान अच्छा प्रयोगशाला अभ्यास प्रमाणित अनुपालन व्यावसायिक (cGLP) उन लोगों के लिए सक्षम है जो एक प्रयोगशाला सेटिंग में अनुपालन के लिए जिम्मेदार हैं। जीएमपी प्रमाणीकरण के समान, आवेदकों को चार पाठ्यक्रम पूरा करने और प्रत्येक पाठ्यक्रम के अंत में दी जाने वाली परीक्षा उत्तीर्ण करना आवश्यक है। तीन आवश्यक कोर कोर्स हैं प्री-क्लिनिकल टेस्टिंग और राइटिंग के लिए प्रभावी प्रयोगशाला सुरक्षा प्रबंधन, गुड लेबोरेटरी प्रैक्टिस (जीएलपी) और प्रभावी मानक संचालन प्रक्रिया और अन्य प्रक्रिया दस्तावेज। चौथे कोर्स के लिए, व्यक्ति एफडीए नियमों, स्थिरता परीक्षण, तकनीकी लेखन, परियोजना प्रबंधन और प्रयोगशाला डेटा के सांख्यिकीय विश्लेषण जैसे विषयों को कवर करने वाले सात पाठ्यक्रमों में से चुन सकते हैं।

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CfPIE प्रमाणपत्रों के बारे में

जीवन विज्ञान उद्योगों की नियामक एजेंसियों को कभी-कभी एक जीएमपी, जीएलपी या अन्य CfPIE प्रमाणीकरण की आवश्यकता होती है। पेशेवर भी कौशल वृद्धि या नौकरी में वृद्धि की संभावना के लिए प्रमाणीकरण का चयन कर सकते हैं। इन प्रमाणीकरण कार्यक्रमों के अलावा, CfPIE जैव प्रौद्योगिकी, बायोफर्मासिटिकल, चिकित्सा उपकरणों, फार्मास्यूटिकल्स और त्वचा और सौंदर्य प्रसाधन के क्षेत्रों में प्रशिक्षण और व्यावसायिक विकास पाठ्यक्रम, साथ ही सात अन्य प्रमाणपत्र प्रदान करता है।