एक सहायक नैदानिक ​​परियोजना प्रबंधक की भूमिका

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सहायक नैदानिक ​​परियोजना प्रबंधक कुशलतापूर्वक और प्रभावी ढंग से नैदानिक ​​परीक्षणों की योजना, क्रियान्वयन और प्रबंधन में मदद करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं। वे नैदानिक ​​अध्ययन के संचालन से जुड़े दैनिक परिचालन कार्यों की देखरेख करते हुए पर्यवेक्षी परियोजना के नेताओं को समर्थन, स्थिति अद्यतन और रिपोर्ट प्रदान करने के लिए जिम्मेदार हैं। सहायक नैदानिक ​​परियोजना प्रबंधक आमतौर पर जीवन विज्ञान से संबंधित क्षेत्र में स्नातक की डिग्री रखते हैं और उन्हें प्रासंगिक चिकित्सीय क्षेत्र और समग्र नैदानिक ​​अनुसंधान प्रक्रियाओं का बुनियादी ज्ञान होता है। मजबूत संचार, सहयोग, ग्राहक सेवा, और समस्या को सुलझाने के कौशल को सफल होने की आवश्यकता है क्योंकि इस भूमिका में कोई व्यक्ति अक्सर ऊपरी प्रबंधन, अध्ययन टीमों और बाहरी हितधारकों के लिए संपर्क का काम करता है।

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परीक्षण की तैयारी और प्रशिक्षण के दौरान सहायता प्रदान करें

नियोजन, प्रलेखन और प्रशिक्षण का एक बड़ा सौदा है जो नैदानिक ​​परीक्षण शुरू होने से पहले होना चाहिए। इस चरण के दौरान, सहायक नैदानिक ​​परियोजना प्रबंधक अक्सर प्रबंधकों और निदेशकों को अध्ययन टीमों के आयोजन, आवश्यक दस्तावेज तैयार करने और प्रशिक्षण का आयोजन करने में मदद करते हैं, दोनों आंतरिक रूप से नए कर्मचारियों के लिए और साथ ही नैदानिक ​​परीक्षण साइटों के लिए बाह्य रूप से।

आंतरिक और बाहरी हितधारकों के बीच संपर्क

परीक्षण के दौरान आंतरिक टीमों से लेकर अनुसंधान साइटों, अनुबंध अनुसंधान संगठन (सीआरओ), विक्रेताओं और रोगियों के लिए आंतरिक टीमों से लेकर परीक्षण के दौरान कई तरह के हितधारक शामिल हैं। सहायक नैदानिक ​​परियोजना प्रबंधक अध्ययन के लिए संपर्क के प्रमुख बिंदु के रूप में काम कर सकता है, जो संचार को बनाए रखने और विभिन्न हितधारकों के बीच उठने वाले सवालों के समाधान के लिए जिम्मेदार है। सवालों के क्षेत्ररक्षण और बाह्य रूप से जानकारी प्रदान करने के अलावा, सहायक नैदानिक ​​परियोजना प्रबंधक विभिन्न हितधारकों से वरिष्ठ प्रबंधकों या निदेशकों को प्राप्त फीडबैक और सूचना का भी संचार करेगा।

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चूंकि नैदानिक ​​परीक्षणों में विभिन्न समय अंतरालों पर विभिन्न प्रकार के साइट स्थानों से एकत्रित किए जाने वाले डेटा की बड़ी मात्रा की आवश्यकता होती है, इसलिए सहायक नैदानिक ​​परियोजना प्रबंधक अक्सर महत्वपूर्ण समय ट्रैकिंग प्रक्रिया, उत्पादों और डेटा को खर्च करते हैं। लॉजिस्टिक्स वेंडर्स के साथ प्रोडक्ट शिपमेंट के प्रबंधन से लेकर, सटीक डेटा इनपुट सुनिश्चित करने और रिपोर्टिंग तक, सभी क्लिनिकल गतिविधियों का समन्वय बजट और वैज्ञानिक रूप से सटीक, समय पर परीक्षण रखने के लिए अभिन्न है।

समर्थन डेटा संग्रह, प्रबंधन और रिपोर्टिंग

नैदानिक ​​परीक्षण के दौरान, विभिन्न स्रोतों, प्रणालियों और स्थानों से बड़ी मात्रा में डेटा एकत्र किया जाता है। न केवल उत्पाद और उसके परिणामों के बारे में वैज्ञानिक डेटा एकत्र किया जाता है, बल्कि परीक्षण से संबंधित डेटा, जैसे कि बजट, इन्वेंट्री, शिपमेंट या कर्मियों डेटा। विभिन्न डेटा-संबंधित कार्य अक्सर सहायक नैदानिक ​​परियोजना प्रबंधक के दायरे और जिम्मेदारियों के भीतर होंगे। इसमें डेटा संग्रह और सामंजस्य, सूचना प्रणाली प्रबंधन, सटीकता जाँच, विश्लेषण या रिपोर्टिंग शामिल हो सकती है।