नियामक मामलों के विभाग की भूमिका और जिम्मेदारियां

नियामक मामले तुलनात्मक रूप से नए व्यवसाय प्रशासन कार्य हैं। ये विभाग विभिन्न प्रकार की कंपनियों में पाए जा सकते हैं जो फार्मास्यूटिकल्स, ड्रग्स, चिकित्सा उपकरण, सौंदर्य प्रसाधन और औद्योगिक रसायनों का निर्माण करते हैं। नियामक मामलों में पेशेवरों के संगठन अपनी वेबसाइट पर बताते हैं कि एक नियामक मामलों का विभाग यह सुनिश्चित करता है कि फर्म सार्वजनिक स्वास्थ्य की रक्षा करने वाले राज्य और संघीय कानूनों का पालन करे। TOPRA क्षेत्र में काम करने वाले लोगों के लिए एक पेशेवर संघ है।

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पूर्ण उत्पाद जीवन चक्र का आगंतुक

विनियामक मामलों का एक विभाग मुख्य रूप से उत्पाद विकास चक्र के निरीक्षण के साथ लगाया जाता है। रेगुलेटरी अफेयर्स प्रोफेशनल्स सोसाइटी का कहना है कि इस व्यवसायिक कार्य का दायरा उत्पाद अनुसंधान और विकास की शुरुआत से लेकर प्रक्रिया के पोस्ट-मार्केटिंग चरण तक है, जिसमें बाजार के लिए तैयार होने से पहले उत्पाद का परीक्षण करने की योजना भी शामिल है। विभाग फर्म और सरकारी नियामक एजेंसियों के बीच परामर्श और बैठकों की व्यवस्था भी करता है। नियामक मामलों की टीम सरकारी एजेंसियों के लिए भी ब्रीफिंग दस्तावेजों को संकलित करती है। टीम बाहरी नियामक एजेंसियों और निर्माता के बीच संचार का प्रबंधन भी करेगी।

उत्पाद विकास कार्यक्रम सुनिश्चित करना शिकायत है

Pharmatching.com के अनुसार, नियामक मामलों की टीम कंपनी की नियामक रणनीति विकसित करेगी और उत्पाद विकास योजनाओं में कानूनी बाधाओं को एकीकृत करेगी। Biotransapp वेबसाइट की रिपोर्ट है कि उत्पाद के जीवन चक्र के इस चरण में विभाग को अनुपालन के मुद्दों को हल करना होगा जैसे कि सामग्री या रसायनों के प्रकार जिन्हें उत्पादों की अनुमति है या परीक्षण आवश्यक है।

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उत्पाद विपणन अभियान सुनिश्चित करना शिकायत है

उत्पाद के विपणन से पहले, नियामक मामलों के विभाग को सार्वजनिक नियामक एजेंसी को एक नया दवा आवेदन प्रस्तुत करना होगा। इस सबमिशन में यह सभी वैज्ञानिक पत्रों और डेटा के पूर्ण प्रकटीकरण के लिए भी जिम्मेदार है और डेटा प्रारूपों और संग्रह प्रक्रियाओं के प्रकटीकरण के लिए भी। इसके अतिरिक्त, यह प्रस्तुत करने के लिए रणनीतिक नियामक ढांचा प्रदान करने के लिए जिम्मेदार होगा। अनुपालन के इस कर्तव्य के साथ संतुलित, विभाग को अपनी फर्म के उत्पाद को बाजार में लाने के लिए कुशल होना चाहिए और लीड समय को कम करना होगा। प्रभावी होने के लिए, इसे सभी नियामक आवश्यकताओं और परीक्षणों को अच्छी तरह से जानना होगा। इस प्रक्रिया में किसी भी बिंदु पर विफलता से बाजार तक पहुंचने में महंगा विलंब हो सकता है।

विपणन के बाद उत्पाद सुनिश्चित करना शिकायत है

एक बार उत्पाद विपणन प्राधिकरण प्राप्त कर लेता है, तो विभाग को इसे रखने के साथ काम सौंपा जाएगा। अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन का कहना है कि कभी-कभी उत्पाद सुरक्षा मुद्दे सतह पर नहीं आते हैं जब तक कि इसका उपयोग उपभोक्ताओं द्वारा नहीं किया जाता है। एफडीए नियामक मामलों के विभाग के साथ काम करता है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि उत्पादों से किसी भी खतरनाक दुष्प्रभाव को जल्दी से पहचाना जा सके और यदि आवश्यक हो तो बाजार से वापस बुला लिया जाए। यदि उत्पाद की पैकेजिंग या निर्माण में कोई समस्या है या दूषित है तो विभाग द्वारा एक रिकॉल जारी किया जाएगा।